5月9日攀鋼總醫(yī)院接受了四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查,并順利通過(guò)。
檢查組通過(guò)查閱資料、訪談、現(xiàn)場(chǎng)查看等方式對(duì)醫(yī)院的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)和備案專業(yè)組進(jìn)行了全面、深入、嚴(yán)格的評(píng)估和審查。在整個(gè)現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中,攀鋼總醫(yī)院的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)展現(xiàn)出了應(yīng)有的專業(yè)素養(yǎng)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。評(píng)審專家組充分肯定了醫(yī)院在臨床試驗(yàn)管理、質(zhì)量控制、保障患者安全、倫理審查等各項(xiàng)工作,這是對(duì)攀鋼總醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作管理和醫(yī)療水平的雙認(rèn)同。
此次現(xiàn)場(chǎng)檢查的目的就是確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開(kāi)展的規(guī)范性和安全性,保障參與試驗(yàn)的患者的權(quán)益。醫(yī)院也將以此次現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)為契機(jī),繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理和質(zhì)量控制工作,不斷提升臨床試驗(yàn)的規(guī)范性和安全性,服務(wù)更多的患者。同時(shí),也將不斷拓展與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作,共同推動(dòng)醫(yī)療器械臨床研究事業(yè)的發(fā)展。